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圣湘生物新冠抗原自測產品獲歐盟CE認證

2022-04-15

4月13日晚間,圣湘生物官方公眾號發布消息稱,4月13日,圣湘生物研發的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)快速抗原檢測試劑盒(免疫層析法)自測產品獲得歐盟CE準入資格。這意味著該自測試劑盒可在歐盟國家以及認可歐盟CE認證的國家進行銷售。

  據介紹,新冠抗原檢測是疫情防控的重要手段,可作為新冠的輔助診斷。圣湘生物新冠快速抗原檢測試劑自測產品,無需檢測設備,簡便快速,可由個人自行采集鼻腔拭子進行操作,15-20分鐘出結果,方便個人及家庭進行新冠病毒的快速檢測。

  圣湘生物相關負責人表示,圣湘生物新冠快速抗原檢測試劑自測產品取得歐盟CE1434自測證書,表明公司免疫檢測產品性能獲得官方機構認可,進一步豐富了圣湘生物全場景化新冠檢測解決方案,擴大和滿足了全球市場各級檢測防控需求,為全球疫情防控工作持續助力。


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